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国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价

胡月梅 谭兆营 吴扬生 张雪峰 方捍华 陈军胜 于浩 张义来 衡永悦 朱凤才

胡月梅, 谭兆营, 吴扬生, 张雪峰, 方捍华, 陈军胜, 于浩, 张义来, 衡永悦, 朱凤才. 国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价[J]. 中华疾病控制杂志, 2006, 10(4): 386-388.
引用本文: 胡月梅, 谭兆营, 吴扬生, 张雪峰, 方捍华, 陈军胜, 于浩, 张义来, 衡永悦, 朱凤才. 国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价[J]. 中华疾病控制杂志, 2006, 10(4): 386-388.

国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价

详细信息
  • 中图分类号: R392

  • 摘要: 目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果试验组及对照组接种后发热反应率分别为1.4%和2.1%(P>0.05),局部反应率分别为1.6%和1.7%(P>0.05);试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.30%、75.30%、42.59%;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.10%、77.08%、39.52%;三(亚)型流感抗体总阳转率无统计学意义。三(亚)型流感抗体增长倍数均无统计学意义。三(亚)型流感HI抗体达到保护水平的保护率均无统计学意义。结论国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的临床安全性和免疫原性。
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