Study on quality evaluation of adverse event of IUD reports in Jiangsu Province
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摘要: 目的 对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心收集到的江苏地区宫内节育器(intrauterine devices,IUD)不良事件报告表进行质量评价。方法 根据二阶段抽样原则,随机抽取2012-2014年间收集的IUD不良事件报告表769份,利用自行设计的质评表进行质量评价。结果 769份报告平均得分为(91.76±5.38),各年分值差异有统计学意义(χ2=293.87,P<0.001),报告表中不良事件和IUD情况两部分填写不规范和缺项是失分的主要原因。结论 应继续加强针对本地区不同水平的业务培训,采用量化评价指标有利于监测试点报告质量的进一步提高。
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李瑛,李幼平,张世琨. 避孕药具上市后安全性评价方法与实践 [M]. 北京:人民卫生出版社, 2011. 姚捷,李瑛,周健,等. 使用宫内节育器妇女的副反应发生状况分析 [J]. 中华疾病控制杂志, 2010,14(7):653-656. 孟刚,潘蕾,高菁,等. 医疗器械不良事件报表质量评估方法研究 [J]. 中国医疗器械信息, 2008,14(2):43-47. 苗会青,黄盛全,马宁,等. 可疑医疗器械不良事件报告表质量分析方法研究 [J]. 中国药物警戒, 2010,7(11):676-680. 刘斌,翟伟,马宁,等. 医疗器械不良事件报告表质量评价方法探索 [J]. 中国药物警戒, 2011,8(3):165-168. Linder JA, Haas JS, Iyer A,et al. Secondary use of electronic health record data: spontaneous triggered adverse drug event reporting [J]. Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2010,19(12):1211-1215. 王玲,周晶鑫,张学宁,等.医疗器械不良事件报告数据规整实践与提升报告质量的探索 [J].中国医疗器械杂志, 2014,38(5):364-367.
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