Newcombe-Wilson得分方法在有效率为100%非劣效临床试验中的应用

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Newcombe-Wilson得分方法在有效率为100%非劣效临床试验中的应用

唐欣然, 黄耀华, 王杨, 李卫

文章导航 > 中华疾病控制杂志 > 2015 > 19(2): 190-192

唐欣然, 黄耀华, 王杨, 李卫. Newcombe-Wilson得分方法在有效率为100%非劣效临床试验中的应用[J]. 中华疾病控制杂志, 2015, 19(2): 190-192. doi: 10.16462/j.cnki.zhjbkz.2015.02.022

引用本文:

唐欣然, 黄耀华, 王杨, 李卫. Newcombe-Wilson得分方法在有效率为100%非劣效临床试验中的应用[J]. 中华疾病控制杂志, 2015, 19(2): 190-192. doi: 10.16462/j.cnki.zhjbkz.2015.02.022

唐欣然, 黄耀华, 王杨, 李卫. Newcombe-Wilson得分方法在有效率为100%非劣效临床试验中的应用[J]. 中华疾病控制杂志, 2015, 19(2): 190-192. doi: 10.16462/j.cnki.zhjbkz.2015.02.022

引用本文:

唐欣然, 黄耀华, 王杨, 李卫. Newcombe-Wilson得分方法在有效率为100%非劣效临床试验中的应用[J]. 中华疾病控制杂志, 2015, 19(2): 190-192. doi: 10.16462/j.cnki.zhjbkz.2015.02.022

Newcombe-Wilson得分方法在有效率为100%非劣效临床试验中的应用

doi: 10.16462/j.cnki.zhjbkz.2015.02.022

中国医学科学院,北京协和医学院,国家心血管病中心,阜外心血管病医院,心血管疾病国家重点实验室,医学统计部

中图分类号: R197.39
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出版历程

摘要: 目的探讨试验组和对照组实际有效率为100%的非劣效临床试验的设计和推断方法。方法分别介绍获得率差的传统正态近似方法和Newcombe-Wilson得分方法的基本理论,再通过实例计算两组率为100%时的率差及合理的试验设计。结果 Newcombe-Wilson得分方法解决了两组有效率都为100%率差置信区间的计算问题;实例采用传统近似正态进行试验设计,保守估计成功率为98%,非劣效界值取10%时,每组样本为33例,当实际成功率都为100%,两组率差点估计和95%置信区间估计为0.0%（-10.4%,10.4%）,试验失败。结论 Newcombe-Wilson得分方法能够计算非劣效临床试验中试验组和对照组有效率都为100%率差的置信区间;在高成功率非劣效试验设计中还应考虑Newcombe-Wilson得分方法进行试验设计。
- 临床试验 /
- 效率 /
- 流行病学方法

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